پیشرفت بزرگ در درمان سرطان سینه: ترکیب دارویی هوشمند خطر پیشرفت بیماری را ۳۵ درصد کاهش داد

در یک پیشرفت بزرگ و امیدوارکننده، نتایج یک کارآزمایی بالینی جدید نشان داد که ترکیب داروی “ترودلوی” (Trodelvy) از شرکت گیلیاد با داروی ایمونوتراپی پرفروش “کیترودا” (Keytruda) از شرکت مرک، خطر پیشرفت یکی از تهاجمی ترین انواع سرطان سینه را تا ۳۵ درصد کاهش می دهد. این یافته که در نشست انجمن آنکولوژی بالینی آمریکا ارائه شد، احتمالا به زودی به عنوان یک استاندارد درمانی جدید و خط اول درمان برای این بیماران معرفی خواهد شد و افق های جدیدی را در مبارزه با این بیماری دشوار می گشاید.

به گزارش بخش اخبار سلامت خانه مهتاب از رویترز، شرکت علوم زیستی گیلیاد (Gilead Sciences) نتایج یک کارآزمایی بالینی بزرگ را اعلام کرد که نشان می دهد داروی “ترودلوی” (Trodelvy) این شرکت در ترکیب با داروی ایمونوتراپی بسیار موفق “کیترودا” (Keytruda) متعلق به شرکت مرک (Merck)، توانسته است به عنوان خط اول درمان، خطر پیشرفت یا بدتر شدن یک نوع تهاجمی از سرطان سینه را به میزان قابل توجه ۳۵ درصد کاهش دهد.

این نتایج خیره کننده روز شنبه در نشست علمی انجمن آنکولوژی بالینی آمریکا (ASCO) در شیکاگو ارائه شد و به گفته متخصصان، این قدرت را دارد که نحوه درمان بیماران مبتلا به سرطان سینه سه گانه منفی پیشرفته را به کلی تغییر دهد.

نتایج شگفت انگیز کارآزمایی بالینی

در این کارآزمایی که با حضور ۴۴۳ بیمار انجام شد، محققان به بررسی اثربخشی این ترکیب دارویی پرداختند. پس از یک دوره پیگیری میانگین ۱۴ ماهه، نتایج نشان داد:

• افزایش طول عمر بدون پیشرفت بیماری: بیمارانی که با ترکیب ترودلوی و کیترودا تحت درمان قرار گرفتند، به طور متوسط ۱۱.۲ ماه بدون پیشرفت سرطان خود زندگی کردند. این معیار که “بقای بدون پیشرفت بیماری” (Progression-Free Survival) نامیده می شود، در گروهی که درمان استاندارد (شیمی درمانی و کیترودا) را دریافت کردند، تنها ۷.۸ ماه بود.
• پاسخ درمانی طولانی تر: بیمارانی که ترکیب جدید را دریافت کردند، به طور متوسط به مدت ۱۶.۵ ماه به درمان پاسخ مثبت دادند، در حالی که این مدت برای گروه شیمی درمانی ۹.۲ ماه بود.

محققان اعلام کرده اند که بیماران همچنان تحت نظر هستند تا مشخص شود آیا این رژیم درمانی جدید بر “بقای کلی” (Overall Survival) بیماران نیز تأثیر مثبت دارد یا خیر.

استاندارد درمانی جدید در راه است

دکتر جین لو مایزل، مدیر مشترک بخش آنکولوژی پستان در دانشکده پزشکی دانشگاه اموری و کارشناس رسمی انجمن ASCO، در بیانیه ای اعلام کرد: “این یافته ها نشان می دهد که ترکیب ترودلوی و کیترودا به احتمال زیاد به یک استاندارد درمانی جدید در خط اول درمان در این حوزه تبدیل خواهد شد.”

سرطان سینه سه گانه منفی (Triple-Negative Breast Cancer) که حدود ۱۰ درصد از کل موارد سرطان سینه در ایالات متحده را تشکیل می دهد، یکی از دشوارترین انواع این بیماری برای درمان است. دلیل این دشواری آن است که این تومور ها فاقد گیرنده های هورمونی رایجی هستند که در سایر انواع سرطان سینه به عنوان هدف درمانی استفاده می شوند. این نوع سرطان اغلب با تومور های بزرگتر و نرخ بازگشت بالاتر همراه است. حدود ۴۰ درصد از این بیماران، تومور هایی با بیان پروتئین PD-L1 دارند که آن ها را کاندیدای مناسبی برای درمان با داروهایی مانند کیترودا می کند.

فناوری پشت این درمان: دارو های هوشمند

داروی ترودلوی یک “داروی آنتی بادی مزدوج” (Antibody-Drug Conjugate) است. این فناوری پیشرفته را می توان به یک “موشک بیولوژیکی هدایت شونده” تشبیه کرد. در این روش، یک آنتی بادی که به طور خاص برای شناسایی و اتصال به سلول های سرطانی طراحی شده است، به یک داروی شیمی درمانی بسیار قوی متصل می شود. این آنتی بادی، داروی شیمی درمانی را مستقیما به سلول های بدخیم می رساند و آن ها را از بین می برد، در حالی که آسیب به سلول های سالم اطراف را به حداقل می رساند.

عوارض جانبی دارو های جدید

جدی ترین عوارض جانبی گزارش شده برای ترکیب ترودلوی شامل نوتروپنی (کاهش گلبول های سفید خون که با عفونت مبارزه می کنند) در ۴۳ درصد از بیماران و اسهال در ۱۰ درصد بود. در گروه شیمی درمانی، میزان بروز نوتروپنی ۴۵ درصد بود و بیماران عوارض دیگری مانند کم خونی و کاهش پلاکت خون را نیز تجربه کردند.

داروی ترودلوی پیش از این برای بیمارانی که حداقل دو دوره درمانی را پشت سر گذاشته بودند، تایید شده بود. گیلیاد در حال انجام چندین مطالعه دیگر بر روی این داروی امیدوارکننده است، از جمله یک کارآزمایی برای بیمارانی که تومور های آن ها پروتئین PD-L1 را بیان نمی کنند.