داروی قلبی پرمصرف که میلیون ها نفر از آن استفاده می کنند، بی فایده و حتی خطرناک تشخیص داده شد

نتایج یک تحقیق بین المللی گسترده نشان می دهد که داروی “بتا بلاکر” که سال ها پس از حمله قلبی برای میلیون ها بیمار تجویز می شده، برای گروه بزرگی از این بیماران هیچ سودی ندارد و حتی می تواند برای زنان خطرناک باشد. این یافته ها قرار است دستورالعمل های درمان بیماری های قلبی در سراسر جهان را متحول کند و رویکرد پزشکان نسبت به این داروی قدیمی را تغییر دهد.

داروی قلبی پرمصرف که میلیون‌ها نفر مصرف می‌کنند، بی‌فایده و حتی خطرناک اعلام شد

به گزارش به گزارش بخش اخبار سلامت خانه مهتاب از “بیمارستان و دانشکده پزشکی مونت سینای”، یک مطالعه بین المللی بزرگ نشان می دهد که داروهای بتا بلاکر (Beta blockers) که به طور معمول برای طیف وسیعی از بیماری های قلبی، از جمله پس از حملات قلبی، تجویز می شوند، هیچ فایده بالینی برای بیمارانی که حمله قلبی “بی خطر” با عملکرد قلبی طبیعی داشته اند، ندارند. این در حالی است که بتا بلاکرها به مدت ۴۰ سال به عنوان درمان استاندارد برای این بیماران مورد استفاده قرار گرفته اند.

نتیجه یک تحقیق انقلابی

این کشف مهم حاصل “آزمایش REBOOT” است که توسط دکتر “ولنتین فاستر” (Valentin Fuster)، رئیس بیمارستان قلب مونت سینای و مدیر کل مرکز ملی تحقیقات قلب و عروق اسپانیا (CNIC) هدایت شده است. نتایج این مطالعه که می تواند پارادایم درمانی استاندارد را متحول کند، در تاریخ ۳۰ اوت (شنبه) در یک جلسه ویژه در کنگره انجمن قلب و عروق اروپا در مادرید ارائه شد و به طور همزمان در نشریه معتبر “مجله پزشکی نیوانگلند” (The New England Journal of Medicine) نیز منتشر گردید.

افزایش خطر برای زنان با مصرف بتا بلاکر

علاوه بر این، یک زیرمجموعه از مطالعه REBOOT که در همان روز در “مجله قلب اروپا” (European Heart Journal) منتشر شد، نشان می دهد که زنانی که با بتا بلاکر درمان شده اند، در مقایسه با زنانی که این دارو را مصرف نکرده اند، با ریسک بالاتری از مرگ، حمله قلبی مجدد یا بستری شدن به دلیل نارسایی قلبی روبرو بوده اند. این افزایش ریسک در مردان مشاهده نشده است.

دکتر فاستر می گوید: “این آزمایش تمام دستورالعمل های بالینی بین المللی را تغییر خواهد داد. این مطالعه در کنار آزمایش های قبلی مانند SECURE و DapaTAVI که قبلاً رویکردهای جهانی به بیماری های قلبی و عروقی را متحول کرده بودند، قرار می گیرد.”

آزمایش SECURE نشان داد که یک قرص ترکیبی (پلی پیل) که آسپرین، رامیپریل و آتورواستاتین را ترکیب می کند، حوادث قلبی و عروقی را در بیمارانی که پس از حمله قلبی با آن درمان می شوند، به میزان ۳۳ درصد کاهش می دهد. همچنین آزمایش DapaTAVI نشان داد که داروهای داپاگلیفلوزین و امپاگلیفلوزین (که برای درمان دیابت استفاده می شوند) پیش آگهی بیماران مبتلا به تنگی آئورت را که با ایمپلنت دریچه آئورت از راه کاتتر (TAVI) درمان می شوند، بهبود می بخشد.

تغییر رویکرد درمانی جهانی

دکتر “بورخا ایبانیز” (Borja Ibanez)، محقق اصلی این پژوهش، می گوید: “REBOOT عمل بالینی را در سراسر جهان تغییر خواهد داد. در حال حاضر، بیش از ۸۰ درصد از بیمارانی که با حمله قلبی ‘بی خطر’ روبرو هستند، با داروی بتا بلاکر از بیمارستان مرخص می شوند. یافته های REBOOT یکی از مهم ترین پیشرفت ها در درمان حمله قلبی در دهه های اخیر است.”

با اینکه بتا بلاکرها عموماً ایمن در نظر گرفته می شوند، اما می توانند عوارض جانبی مانند خستگی، ضربان قلب پایین (برادی کاردی) و اختلال عملکرد جنسی ایجاد کنند. بیش از ۴۰ سال است که بتا بلاکرها به عنوان یک درمان استاندارد پس از حمله قلبی تجویز می شوند، اما فایده آنها در زمینه درمان های مدرن امروزی اثبات نشده بود. آزمایش REBOOT بزرگترین کارآزمایی بالینی در این زمینه است. این مطالعه بین المللی با هماهنگی CNIC و با همکاری موسسه تحقیقات فارماکولوژیک ماریو نگری در میلان انجام شده است.

جزئیات تحقیق و نتایج آن

محققان ۸۵۰۵ بیمار را از ۱۰۹ بیمارستان در اسپانیا و ایتالیا مورد بررسی قرار دادند. شرکت کنندگان به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم شدند: یک گروه بتا بلاکر دریافت کردند و گروه دیگر این دارو را دریافت نکردند. همه بیماران دیگر درمان های استاندارد مراقبتی را دریافت کردند و به مدت تقریبی چهار سال پیگیری شدند. نتایج نشان داد که بین دو گروه در نرخ مرگ، حمله قلبی مجدد یا بستری شدن به دلیل نارسایی قلبی تفاوت معناداری وجود ندارد.

یک زیرگروه از آنالیزهای مطالعه REBOOT نشان داد که زنان تحت درمان با بتا بلاکرها، عوارض جانبی بیشتری را تجربه کردند. نتایج حاکی از آن است که زنان تحت درمان با بتا بلاکر در طول ۳.۷ سال پیگیری، ۲.۷ درصد ریسک مطلق بالاتری از مرگ در مقایسه با زنانی که این دارو را مصرف نکرده بودند، داشتند. این افزایش خطر در زنانی مشاهده شد که پس از حمله قلبی، عملکرد قلبی کاملاً طبیعی داشتند (کسر جهشی بطن چپ ۵۰ درصد یا بالاتر). زنانی که عملکرد قلبی شان اندکی دچار افت شده بود، با مصرف بتا بلاکرها با ریسک بالاتری از عوارض جانبی روبرو نشدند.

دکتر ایبانیز توضیح می دهد: “پس از حمله قلبی، بیماران معمولاً چندین دارو مصرف می کنند که پایبندی به آنها را دشوار می سازد. بتا بلاکرها در گذشته به درمان استاندارد اضافه شدند، زیرا در آن زمان به طور قابل توجهی مرگ و میر را کاهش می دادند. فواید آنها به کاهش نیاز اکسیژن قلب و پیشگیری از آریتمی مرتبط بود. اما درمان ها تکامل یافته اند. امروزه، شریان های مسدود شده قلبی به سرعت و به طور سیستماتیک باز می شوند، که به شدت ریسک عوارض جدی مانند آریتمی را کاهش می دهد. در این شرایط جدید که آسیب قلبی کمتر است، نیاز به بتا بلاکرها نامشخص است. ما اغلب داروهای جدید را آزمایش می کنیم، اما کمتر پیش می آید که به طور جدی نیاز به ادامه درمان های قدیمی را زیر سوال ببریم.”

این مسئله، انگیزه اصلی پشت آزمایش REBOOT بود. دکتر ایبانیز در ادامه افزود: “این آزمایش برای بهینه سازی مراقبت از حمله قلبی بر اساس شواهد علمی محکم و بدون منافع تجاری طراحی شد. این نتایج به ساده سازی درمان، کاهش عوارض جانبی و بهبود کیفیت زندگی هزاران بیمار در سال کمک خواهد کرد.”

لازم به ذکر است که آزمایش REBOOT بدون حمایت مالی صنعت داروسازی انجام شده است.